Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав на 7 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерат, в пересчете на 100 % вещество – 600 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат – 2,4 мг, вода очищенная – до 7,0 мл.
Фармакодинамика:
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания к применению:
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочное действие:
Нарушения со стороны нервной системы
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Передозировка:
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания:
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.