Орнидазол

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг. Антибиотик, противомикробный и противопаразитарный препарат.

Вы можете приобрести это лекарство у наших партнеров

Интернет-аптека «Apteka.ru»

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал
прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.
Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично
гидролизованный 9,38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,72 мг, тальк 3,48 мг, титана
диоксид 2,42 мг.

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы
орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и
простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК
клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели
бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также
анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides
ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium
spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном
тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы — 13%. Пик
концентрации активного вещества в плазме крови (ТСmах) отмечается спустя 3 часа после
приема препарата.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма.
Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с
грудным молоком.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения
препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.
Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и
кишечником (20-25%), кумулирует.

Показания к применению:

Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями
различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими,
чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas
vaginalis);
— кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебная дизентерия, амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на
толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам
препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;
I триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст до 3-х лет и
масса тела до 20 кг;
Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями
центральной нервной системы.
Паталогические изменения крови и аномалии клеток крови.

С осторожностью:

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями
центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением
функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности (II и III триместр) и в
период лактации.
Препарат следует с осторожностью назначать детям, старше трех лет и массой тела
больше 20 кг, и пациентам пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
Одновременное применение препаратов лития.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных
показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают
потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать
грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем
через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Способ применения и дозы:

Применение препарата возможно только по назначению врача!
Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством
поды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач
индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Трихомониаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг лечение проводят в течение 5
дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям с массой тела 20 — 35 кг —
25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Амебиаз: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс
лечения при всех формах амебиаза.
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
— 3 дня 3 таблетки в один прием
вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)
— 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке
утром и вечером)
Дети до 3 лет и с массой тела 20 — 35 кг
— 3 дня  40 мг/кг массы тела в один
прием
— 5-10 дней 25 мг/кг массы тела в один
прием
Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1,5 г (3 таблетки)
однократно вечером; детям с массой тела 20 -35 кг — 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при выполнении оперативного вмешательства
По 0,5-1 г за 30 минут до выполнения оперативного вмешательства.

Побочное действие:

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно
следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко
(более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения;
частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
— часто — сонливость, усталость, головная боль, головокружение;
— редко — сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания,
тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная
потеря сознания;
— очень редко — извращение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— очень часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
— редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
— нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны органа зрения:
-частота неизвестна: нарушение зрения, «затуманенность» зрения.
Нарушения со стороны гепато-билиарной системы:
-частота неизвестна: изменение показателей функциональных печеночных проб, желтуха.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений
сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение
симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, удлиняет миорелаксирующее действие
векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других
имидазольньгх производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов
уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов
печени (например, циметидин) отмечается повышение концентраций орнидазола.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать
концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения
орнидазолом.

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров
независимо от результатов микробиологических тестов.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической
нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии,
головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период
полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать
концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения
орнидазолом.
При лечении высокими дозами орнидазола или при продолжительности лечения
превышающей 10 дней рекомендуется проведение регулярного клинико-лабораторного
мониторинга.
У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться
ухудшение течения данного заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внимание

Вы переходите в раздел сайта, предназначенный  только для медицинских и фармацевтических работников.

Продолжая просмотр, вы подтверждаете, что являетесь дипломированным и практикующим медицинским или фармацевтическим специалистом.

Меню