Суматриптан 50 мг

Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://lk.regmed.ru
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Суматриптан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: суматриптан

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Суматриптан, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Суматриптан.
3. Прием препарата Суматриптан.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Суматриптан.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Суматриптан, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Суматриптан содержит действующее вещество суматриптан, которое относится к фармакотерапевтической группе: анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов.

Показания к применению

Препарат Суматриптан применяется у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для купирования приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально­ассоциированной мигрени. Назначают только при верифицированном диагнозе мигрень.

Способ действия препарата Суматриптан

Препарат Суматриптан стимулирует серотониновые 5-НТ1-рецепторы, которые находятся, главным образом, в сосудах головного мозга. В результате сосуды, расширенные во время мигрени, сужаются и приступ прекращается. Также Суматриптан блокирует возникновение боли на уровне рецепторов тройничного нерва, уменьшая чувствительность к боли.

Действие препарата отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 мг препарата.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Суматриптан

Противопоказания

Не принимайте препарат Суматриптан:

• если у Вас аллергия на суматриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
• если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца) или подозрение на ее наличие, симптомами которой могут быть боль или чувство стеснения в груди, одышка или удушье; инфаркт миокарда (в том числе если он был ранее); образование рубца в сердечной мышце после инфаркта миокарда (постинфарктный кардиосклероз); стенокардия (включая стенокардию Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ишемической болезни сердца;
• если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (неконтролируемая артериальная гипертензия);
• если у Вас снижен кровоток в конечностях из-за закупорки или сужения сосудов (окклюзионные заболевания периферических сосудов);
• если у Вас инсульт или кратковременный приступ нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака), в том числе если он был ранее;
• если у Вас тяжелые нарушения функций печени и/или почек;
• если Вы принимаете эрготамин или его производные (включая метисергид) или другие триптамины/агонисты 5-НТ1-серотониновых рецепторов (другие препараты для лечения мигрени);
• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Применение суматриптана возможно не ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• если Ваш возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Суматриптан.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Суматриптан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Суматриптан предназначен только для лечения приступов мигрени.

Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли, если ранее Вам не диагностировали мигрень или у Вас необычная (атипичная) форма мигрени, лечащий врач должен исключить другие виды неврологической патологии. У пациентов с мигренью повышен риск развития определенных нарушений кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярных нарушений), например, инсульта или преходящих ишемических атак.

После приема суматриптана могут возникать такие симптомы, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если они не проходят быстро или становятся сильнее, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как эти симптомы могут являться проявлением ишемической болезни сердца. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующее диагностическое обследование.

Перед приемом препарата Суматриптан сообщите лечащему врачу:

• если у Вас гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая мигрень, так как применение препарата при таких формах мигрени противопоказано (см. раздел 2. «Противопоказания»);
• если у Вас есть какой-либо из факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, Вы женщина в состоянии менопаузы или Вы мужчина в возрасте старше 40 лет или у Вас есть такие факторы риска, как повышенное артериальное давление, повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия), курение, избыточная масса тела, сахарный диабет, наличие ишемической болезни у Ваших родственников). В этом случае не следует принимать препарат без предварительного обследования. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, у которых ранее не было сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы;
• если у Вас повышенное артериальное давление, которое поддается лечению (контролируемая артериальная гипертензия). В этом случае препарат нужно принимать с осторожностью, так как на фоне приема суматриптана может повышаться артериальное давление;
• если Вы принимаете препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. При совместном применении возможно развитие серотонинового синдрома, который может проявляться следующими симптомами: беспокойство, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, изменения артериального давления, повышение температуры, нарушение координации, тошнота, рвота, диарея. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили любые признаки серотонинового синдрома – Вам может потребоваться неотложная помощь;
• если Вы принимаете другие триптаны (5-НТ1-агонисты), так как их одновременное применение с суматриптаном не рекомендуется;
• если у Вас нарушены функции почек или печени. В этом случае нужно принимать суматриптан с осторожностью, так как может существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана;
• если у Вас заболевание головного мозга, при котором возникают судорожные припадки (эпилепсия) или, если у Вас есть другие состояния, повышающие вероятность судорожных припадков. В этом случае суматриптан нужно применять с осторожностью;
• если Вы принимаете триптаны и препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный, так как совместное применение с суматриптаном может повысить вероятность развития нежелательных реакций;
• если у Вас есть аллергия на антибиотики группы сульфаниламидов, так как прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии (см. также раздел 4 листка-вкладыша). В этом случае у Вас также может быть аллергия на препарат Суматриптан. Если Вы знаете, что у Вас есть аллергия на антибиотик, но Вы не уверены, относится ли он к группе сульфаниламидов, обратитесь к врачу.

 

Слишком частое и длительное применение противомигренозных обезболивающих препаратов может привести к усилению головных болей. Если у Вас отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на применение препаратов для лечения этого состояния, сообщите об этом лечащему врачу, он рассмотрит возможность отмены препарата. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Суматриптан.

Дети и подростки

Не давайте препарат Суматриптан детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Суматриптан

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Не принимайте препарат Суматриптан одновременно с препаратами, содержащими эрготамин или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов (элетриптан, золмитриптан и другие). В результате одновременного приема у Вас может развиться спазм сосудов сердца. При этом состоянии может появиться боль в груди, одышка, учащенное сердцебиение. Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготаминсодержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-HT1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов как минимум 24 часа после приема препарата Суматриптан. Рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения препарата Суматриптан перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-НТ1-агониста рецепторов.

Не принимайте Суматриптан одновременно с ингибиторами МАО (препараты для лечений депрессии), их одновременное применение противопоказано.

Сообщите своему врачу перед началом лечения суматриптаном, если Вы принимаете следующие препараты:

• некоторые лекарства для лечения депрессии и других психических расстройств, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. В результате их совместного приема с суматриптаном может развиться серотониновый синдром – редкая потенциально смертельно опасная реакция организма на прием относительно больших доз некоторых препаратов. Проявлениями серотонинового синдрома могут быть беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь (см. также раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились эти симптомы.
• триптаны и препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный, так как может повышаться частота нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 24 часа.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Суматриптан оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами по причине возможной сонливости и головокружения, связанные, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Суматриптан содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Суматриптан содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

3. Прием препарата Суматриптан

Всегда принимайте препарат Суматриптан в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.

Рекомендуемая доза: 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.

Если первая принятая таблетка не облегчает мигрень, не принимайте вторую таблетку при том же приступе. В таких случаях врач может рекомендовать Вам прием другого препарата для купирования этого приступа, например, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов. Даже если после приема препарата Суматриптан этот приступ не прекращается, препарат может быть эффективен при следующих приступах.

Если после приема первой таблетки мигрень прошла, но затем появилась снова, то в течение следующих 24 часов Вы можете принять вторую таблетку. Минимальный интервал между двумя дозами должен составить не менее 2 часов. Не следует принимать более шести таблеток по 50 мг или трех таблеток по 100 мг (всего 300 мг) в течение 24 часов.

Не принимайте препарат Суматриптан одновременно с препаратами, содержащими эрготамин. Препарат Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Принимайте препарат Суматриптан при первых проявлениях приступа мигрени. Прием препарата Суматриптан одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен, поэтому применение препарата Суматриптан не рекомендуется.

Путь и способ введения

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Суматриптана больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Суматриптан больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке суматриптаном могут возникать нежелательные реакции, описанные в разделе 4. В случае передозировки врач должен наблюдать за Вашим состоянием в течение не менее 12 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Суматриптан и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

• давящая боль за грудиной, в левой половине грудной клетки; жжение в груди, боль, которая может отдавать в правую или левую руку, шею, нижнюю челюсть; нехватка воздуха, одышка. Это могут быть признаки стенокардии или инфаркта миокарда;
• судороги;
• аллергические реакции, которые могут варьировать от кожных проявлений (например, сыпь, волдыри, сильный зуд кожи) до анафилаксии, признаками которой могут быть головокружение или обморок, затрудненное дыхание или глотание, снижение артериального давления, бледная или синюшная, холодная, влажная кожа, отек лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Суматриптан

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• сонливость;
• нарушения чувствительности, включая спонтанные ощущения покалывания, жжения, ползания мурашек (парестезии) и снижение чувствительности;
• временное повышение артериального давления (вскоре после приема препарата);
• «приливы»;
• одышка;
• тошнота, рвота (не доказано, что эти симптомы были связаны с приемом препарата);
• чувство тяжести в мышцах (обычно временное, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);
• боль в мышцах (миалгия);
• болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно временные, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);
• слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, временные).

 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• незначительные отклонения результатов функциональных проб печени (в анализе крови).

 

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• тревога;
• непроизвольные быстрые ритмичные движения конечностей или всего тела (тремор);
• стойкие или нерегулярные мышечные сокращения в областях тела (дистония);
• повторяющееся непроизвольное движение глаз (нистагм);
• появление участка в поле зрения, в котором зрение ослаблено или полностью отсутствует (скотома);
• мелькание, двоение в глазах (диплопия), снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно временная). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени;
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• нарушения ритма сердца (аритмии);
• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), свидетельствующие о временном нарушении кровоснабжения сердечной мышцы (ишемии миокарда);
• спазм сосудов сердца (коронарный вазоспазм);
• снижение артериального давления;
• последовательное изменение окраски пальцев рук (бледный-синий-красный), похолодание, онемение, чувство мурашек и иногда боли в кистях рук при воздействии холода или при стрессе (синдром Рейно);
• заболевание толстой кишки, которое развивается из-за нарушения кровоснабжения, может проявляться болью в животе и кровавой диареей (ишемический колит);
• диарея;
• нарушение глотания (дисфагия);
• повышенная потливость (гипергидроз);
• постоянное напряжение мышц (ригидность) шеи;
• боль в суставах (артралгия);
• усиление боли после травмы, усиление боли при воспалении.

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Суматриптан

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (картонной пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке, банка в пачке). Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Суматриптан содержит:

Действующим веществом является суматриптан.

Суматриптан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде суматриптана сукцината).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, Е171.

Внешний вид препарата Суматриптан и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе ядро таблеток обеих дозировок имеет белый или почти белый цвет.

По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в банке полимерной из полиэтилентерефталата с крышкой из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.

По 1 контурной ячейковой упаковке или 1 банке полимерной вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.